РЗН 2017/5699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5699

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 16 г/м? - 15 х 15 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 16 г/м? - 10 х 15 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 35 г/м? - 10 х 15 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 35 г/м? - 15 х 15 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 35 г/м? - 20 х 15 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 35 г/м? - 30 х 30 см;

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 65 г/м? - 10 х 15 см.

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 65 г/м? - 15 х 15 см.

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 65 г/м? - 20 х 15 см.

Таблица пуста

317100

1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы: плотностью 65 г/м? - 30 х 30 см.

Таблица пуста

273970

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.1. TiLOOP Tape для лечения недержания мочи у женщин: плотностью 35 г/м - 1,5 х 50 см.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.2. TiLOOP Total 4 для лечения передней и задней стенок таза: плотностью 35 г/м.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.3. TiLOOP Total 6 для лечения дефектов передней и задней стенок таза: плотностью 35 г/м? - малая.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.3. TiLOOP Total 6 для лечения дефектов передней и задней стенок таза: плотностью 35 г/м? - средняя.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища: плотностью 16 г/м? - малая

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища: плотностью 35 г/м? - малая.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища: плотностью 35 г/м? - средняя.

Таблица пуста

320780

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.5. TiLOOP Mesh для восстановления дна таза: размер 10 х 15 см, плотностью 35 г/м?.

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 16 г/м? - 19,5 х 12 см;

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 16 г/м? - 21,5 х 14 см;

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 16 г/м? - 23,5 х 16 см;

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 35 г/м? - 19,5 х 12 см.

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 35 г/м? - 21,5 х 14 см.

Таблица пуста

343010

2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди): плотностью 35 г/м? - 23,5 х 16 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж: плотностью 35 г/м? + 65 г/м? - ? 5 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж: плотностью 35 г/м? + 65 г/м? - ? 7 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж: плотностью 35 г/м? + 65 г/м? - ? 9 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 35 г/м? - ? 5 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 35 г/м? - ? 7 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 35 г/м? - ? 9 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 65 г/м? - ? 5 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 65 г/м? - ? 7 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж: плотностью 65 г/м? - ? 9 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 35 г/м? - 4 х 40 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 35 г/м? - 6 х 40 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 35 г/м? - 8 х 40 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 35 г/м? - 10 х 40 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 65 г/м? - 4 х 40 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 65 г/м? - 6 х 40 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 65 г/м? - 8 х 40 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 65 г/м? - 10 х 40 см.

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи: плотностью 35 г/м? - 14 х 14 см;

Таблица пуста

317100

3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи: плотностью 65 г/м? - 20 х 14 см.

Таблица пуста

317100

4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы: плотностью 35 г/м? - 7 х 10 см.

Таблица пуста

317100

4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы: плотностью 65 г/м? - 7 х 10 см.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты и комплекты инструментов TiLOOP для установки имплантатов сетчатых полимерных для восстановительной хирургииПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ. Инструменты и комплекты инструментов TiLOOP для установки имплантатов сетчатых полимерных для восстановительной хирургии: 1. Ручка модульная - T-образная, стандартная, Палм - ручка. 2. Игла ретросимфизарная - короткая, длинная. 3. Аппликатор ретросимфизарный игольчатый. 4. Аппликатор трансобтураторный игольчатый. 5. Комплект трансобтураторных игольчатых аппликаторов (не более 2 шт.) 6. Комплекты игл трансобтураторных - маленькие, средние, большие (не более 2 шт. в каждом)

94 3210

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургиив следующих вариантах исполнения: 1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы (вид 317100): - плотностью 16 г/м² - 10 х 15 см и 15 х 15 см; - плотностью 35 г/м² - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см; - плотностью 65 г/м² - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см. 2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.1. TiLOOP Tape для лечения недержания мочи у женщин (вид 273970): плотностью 35 г/м - 1,5 х 50 см. 2.2. TiLOOP Total 4 для лечения передней и задней стенок таза (вид 327050): плотностью 35 г/м. 2.3. TiLOOP Total 6 для лечения дефектов передней и задней стенок таза (вид 327050): плотностью 35 г/м² - малая и средняя. 2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища (вид 327050): плотностью 16 г/м² - малая, 35 г/м² - малая и средняя. 2.5. TiLOOP Mesh для восстановления дна таза (вид 327050): размер 10 х 15 см, плотностью 35 г/м². 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди) (вид 343010): - плотностью 16 г/м² - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см; - плотностью 35 г/м² - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см. 3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж (вид 317100): плотностью 35 г/м² + 65 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см. 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж (вид 317100): - плотностью 35 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см; - плотностью 65 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см. 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей (вид 317100): - плотностью 35 г/м² - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см; - плотностью 65 г/м² - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см. 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи (вид 317100): - плотностью 35 г/м² - 14 х 14 см; - плотностью 65 г/м² - 20 х 14 см. 4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы (вид 317100): плотностью 35 г/м², 65 г/м² - 7 х 10 см.

РЗН 2017/5699

27.04.2017

ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

93 9818

Развернуть