РЗН 2017/5673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностямиI. Варианты исполнения: HI,LS977-DW, HI,LS988-DW, HI,LS777-DW, HI,LS788-DW, HI,LS577-DW, HI,LS588-DW.
II. Принадлежности:
1. Цветные элементы корпуса.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Инструмент для замка батарейного отсека.
4. Детский звуковод.
5. Звуковод для подростков.
6. Цветной маркер красный.
7. Цветной маркер синий.
8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.
9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.
10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый.
11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый.
12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый.
13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый.
14. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
16. Интегрированный FM-адаптор, NA.
17. Интегрированный FM-адаптор, NB.
18. Аудиобашмак.
19. Адаптор для тонкого звуковода.
20. Серный фильтр - 8 шт.
21. Инструмент для чистки звуковода.
22. Измеритель.
23. Коробка для тонких звуководов.
24. Набор тонких звуководов в коробке.
25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт.
26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.
27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.
28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.
29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.
30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.
31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.
32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.
33. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
39. Комплект элементов питания, размер 13.
II. Принадлежности:
1. Цветные элементы корпуса.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Инструмент для замка батарейного отсека.
4. Детский звуковод.
5. Звуковод для подростков.
6. Цветной маркер красный.
7. Цветной маркер синий.
8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.
9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.
10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый.
11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый.
12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый.
13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый.
14. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
16. Интегрированный FM-адаптор, NA.
17. Интегрированный FM-адаптор, NB.
18. Аудиобашмак.
19. Адаптор для тонкого звуковода.
20. Серный фильтр - 8 шт.
21. Инструмент для чистки звуковода.
22. Измеритель.
23. Коробка для тонких звуководов.
24. Набор тонких звуководов в коробке.
25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт.
26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.
27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.
28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.
29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.
30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.
31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.
32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.
33. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
39. Комплект элементов питания, размер 13.
Номер РУ
РЗН 2017/5673
Дата РУ
20.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18874
Заявитель
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
Фактический адрес заявителя
111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Юридический адрес заявителя
111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.
3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS977-DW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS988-DW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS777-DW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS788-DW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS577-DW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS588-DW.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой LINX2, с принадлежностямиВарианты исполнения: HI,LS977-DW, HI,LS988-DW, HI,LS777-DW, HI,LS788-DW, HI,LS577-DW, HI,LS588-DW.
Принадлежности:
1. Цветные элементы корпуса.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Инструмент для замка батарейного отсека.
4. Детский звуковод.
5. Звуковод для подростков.
6. Цветной маркер красный.
7. Цветной маркер синий.
8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.
9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.
10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый.
11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый.
12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый.
13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый.
14. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
16. Интегрированный FM-адаптор, NA.
17. Интегрированный FM-адаптор, NB.
18. Аудиобашмак.
19. Адаптор для тонкого звуковода.
20. Серный фильтр - 8 шт.
21. Инструмент для чистки звуковода.
22. Измеритель.
23. Коробка для тонких звуководов.
24. Набор тонких звуководов в коробке.
25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт.
26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.
27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.
28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.
29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.
30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.
31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.
32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.
33. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
39. Комплект элементов питания, размер 13.
РЗН 2017/5673
17.05.2018
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)