РЗН 2017/5626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-040-48813770-2014Состав:
1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий β-галактозидазу - 3 флакона (по 25 мл).
2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий О-нитрофенил галактозид - 1 флакон (25 мл).
3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий β-галактозидазу - 3 флакона (по 25 мл).
2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий О-нитрофенил галактозид - 1 флакон (25 мл).
3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/5626
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11229
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
330660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московской обл., г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-040-48813770-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-040-48813770-20141. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0, содержащий β-галактозидазу.
1.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0, содержащий О-нитрофенил галактозид.
1.3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л.
1.4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 29 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 14 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0, содержащий β-галактозидазу;
2.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0, содержащий О-нитрофенил галактозид;
2.3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л;
2.4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л,
2.5. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
РЗН 2017/5626
16.12.2021
21.20.23.110
330660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)