РЗН 2017/5585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО):
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм.
II. Принадлежности:
1. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-FLEX (СК-ФЛЕКС);
2. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-PLUS (СК-ПЛЮС) с катетером-удлинителем: 10 см, 20 см, 25 см, 50 см, 100 см, 150 см, 200 см, 250 см.
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО):
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм.
II. Принадлежности:
1. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-FLEX (СК-ФЛЕКС);
2. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-PLUS (СК-ПЛЮС) с катетером-удлинителем: 10 см, 20 см, 25 см, 50 см, 100 см, 150 см, 200 см, 250 см.
Номер РУ
РЗН 2017/5585
Дата РУ
06.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13655
Заявитель
ООО "СЛУЖБА КРОВИ"
Фактический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, Дорожная д. 60, корп. Б
Юридический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, Дорожная д. 60, корп. Б
Изготовитель
"Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
254530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 14Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 16Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 17Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 18Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 20Gx32 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 22Gx25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 24Gx19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 26Gx19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО): 24Gx19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО): 26Gx19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 14Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 16Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 17Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 18Gx45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 20Gx32 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 22Gx25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): 24Gx19 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО):
- 24Gx19 мм;
- 26Gx19 мм.
3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ):
- 14Gx45 мм;
- 16Gx45 мм;
- 17Gx45 мм;
- 18Gx45 мм;
- 20Gx32 мм;
- 22Gx25 мм;
- 24Gx19 мм.
II. Принадлежности:
1. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-FLEX (СК-ФЛЕКС);
2. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-PLUS (СК-ПЛЮС) с катетером-удлинителем: 10 см, 20 см, 25 см, 50 см, 100 см, 150 см, 200 см, 250 см.
РЗН 2017/5585
05.12.2019
ООО "СЛУЖБА КРОВИ"
32.50.13.110
365580
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)