РЗН 2017/5525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC.
2. Стол с дистанционным управлением ACCESS.
3. Стол с дистанционным управлением EXEL.
4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты.
5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см.
6. Шторковый коллиматор.
7. Ирисовый коллиматор.
8. Устройство линейной томографии.
9. Устройство автоматической компрессии.
10. Консоль управления.
11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ.
12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ.
13. Высоковольтные кабели (1 пара).
14. Рентгеновский генератор R306.36 RF.
15. Рентгеновский генератор R306.42 RF.
16. Система автоматического контроля дозы облучения.
17. Система детекции изображения CD 100 - 9.
18. Система детекции изображения CD 100 - 12.
19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9.
20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12.
21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12.
22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16.
23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12.
24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16.
25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов).
26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов).
27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов).
28. CCD камера 625 линий.
29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024.
30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов.
31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий.
32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов.
33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов.
34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов.
35. DICOM-выход.
36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A.
37. Программное обеспечение для сосудистых исследований.
38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A.
39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD.
40. Инструкция по эксплуатации.
2. Стол с дистанционным управлением ACCESS.
3. Стол с дистанционным управлением EXEL.
4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты.
5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см.
6. Шторковый коллиматор.
7. Ирисовый коллиматор.
8. Устройство линейной томографии.
9. Устройство автоматической компрессии.
10. Консоль управления.
11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ.
12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ.
13. Высоковольтные кабели (1 пара).
14. Рентгеновский генератор R306.36 RF.
15. Рентгеновский генератор R306.42 RF.
16. Система автоматического контроля дозы облучения.
17. Система детекции изображения CD 100 - 9.
18. Система детекции изображения CD 100 - 12.
19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9.
20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12.
21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12.
22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16.
23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12.
24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16.
25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов).
26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов).
27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов).
28. CCD камера 625 линий.
29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024.
30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов.
31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий.
32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов.
33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов.
34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов.
35. DICOM-выход.
36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A.
37. Программное обеспечение для сосудистых исследований.
38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A.
39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD.
40. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/5525
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21007
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Изготовитель
"ПРИМАКС Интернейшенл"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC.
2. Стол с дистанционным управлением ACCESS.
3. Стол с дистанционным управлением EXEL.
4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты.
5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см.
6. Шторковый коллиматор.
7. Ирисовый коллиматор.
8. Устройство линейной томографии.
9. Устройство автоматической компрессии.
10. Консоль управления.
11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ.
12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ.
13. Высоковольтные кабели (1 пара).
14. Рентгеновский генератор R306.36 RF.
15. Рентгеновский генератор R306.42 RF.
16. Система автоматического контроля дозы облучения.
17. Система детекции изображения CD 100 - 9.
18. Система детекции изображения CD 100 - 12.
19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9.
20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12.
21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12.
22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16.
23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12.
24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16.
25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов).
26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов).
27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов).
28. CCD камера 625 линий.
29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024.
30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов.
31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий.
32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов.
33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов.
34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов.
35. DICOM-выход.
36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A.
37. Программное обеспечение для сосудистых исследований.
38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A.
39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD.
40. Инструкция по эксплуатации.
ФС № 2006/2587
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)