ФС № 2006/2587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC.
2. Стол с дистанционным управлением ACCESS.
3. Стол с дистанционным управлением EXEL.
4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты.
5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см.
6. Шторковый коллиматор.
7. Ирисовый коллиматор.
8. Устройство линейной томографии.
9. Устройство автоматической компрессии.
10. Консоль управления.
11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ.
12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ.
13. Высоковольтные кабели (1 пара).
14. Рентгеновский генератор R306.36 RF.
15. Рентгеновский генератор R306.42 RF.
16. Система автоматического контроля дозы облучения.
17. Система детекции изображения CD 100 - 9.
18. Система детекции изображения CD 100 - 12.
19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9.
20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12.
21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12.
22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16.
23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12.
24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16.
25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов).
26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов).
27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов).
28. CCD камера 625 линий.
29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024.
30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов.
31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий.
32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов.
33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов.
34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов.
35. DICOM-выход.
36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A.
37. Программное обеспечение для сосудистых исследований.
38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A.
39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD.
40. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФС № 2006/2587
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o64933
Изготовитель
PRIMAX International
Фактический адрес изготовителя
Франция
Юридический адрес изготовителя
Франция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC.
2. Стол с дистанционным управлением ACCESS.
3. Стол с дистанционным управлением EXEL.
4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты.
5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см.
6. Шторковый коллиматор.
7. Ирисовый коллиматор.
8. Устройство линейной томографии.
9. Устройство автоматической компрессии.
10. Консоль управления.
11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ.
12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ.
13. Высоковольтные кабели (1 пара).
14. Рентгеновский генератор R306.36 RF.
15. Рентгеновский генератор R306.42 RF.
16. Система автоматического контроля дозы облучения.
17. Система детекции изображения CD 100 - 9.
18. Система детекции изображения CD 100 - 12.
19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9.
20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12.
21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12.
22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16.
23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12.
24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16.
25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов).
26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов).
27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов).
28. CCD камера 625 линий.
29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024.
30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов.
31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий.
32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов.
33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов.
34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов.
35. DICOM-выход.
36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A.
37. Программное обеспечение для сосудистых исследований.
38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A.
39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD.
40. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2017/5525
25.03.2017
ООО "ДИКСИОН"
94 4220
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)