РЗН 2017/5514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм ? 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
- Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.,
- Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая ? 12 шт./уп. с инструкцией по применению ? 1 шт./уп. (до 30 уп. при необходимости).
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм ? 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
- Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.,
- Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая ? 12 шт./уп. с инструкцией по применению ? 1 шт./уп. (до 30 уп. при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2017/5514
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73254
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Класс риска
2б
Вид
265070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA.
3. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango № 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом
рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом
рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. ./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом
рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению- 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сщивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом
рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сщивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом
рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сщивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом
рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм 3 шт ./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
- Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая - 12 шт./уп. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. (до 30 уп. при необходимости).
РЗН 2017/5514
19.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, зеленая.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
РЗН 2017/5514
23.12.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, зеленая.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
РЗН 2017/5514
06.04.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
1.1. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм.
1.2. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм.
1.3. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
2.1. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм.
2.2. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм.
2.3. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм.
3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
3.1. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
3.2. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
- кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
РЗН 2017/5514
22.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 3130
265070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)