РЗН 2017/5514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
1.1. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм.
1.2. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм.
1.3. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
2.1. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм.
2.2. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм.
2.3. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм.
3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
3.1. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
3.2. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
- кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
1.1. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм.
1.2. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм.
1.3. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
2.1. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм.
2.2. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм.
2.3. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм.
3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
3.1. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
3.2. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая;
- кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
- кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
Номер РУ
РЗН 2017/5514
Дата РУ
22.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17654
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2б
Вид
265070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V., Avenida de Las Torres No. 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd Se, Albuquerque, NM 87106, USA.
3. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяю-щимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: - ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм. - ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм. - ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяю-щимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: - ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм. - ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм. - ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполне-ния: - ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм. - ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электриче-ский, автономный, длина ствола 320 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяю-щимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм.
- ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм.
- ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяю-щимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм.
- ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм.
- ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполне-ния:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм ? 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
- Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм - 3 шт./уп., аккумулятор ? 3 шт./уп., инструкция по применению ? 1 шт./уп.,
- Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая ? 12 шт./уп. с инструкцией по применению ? 1 шт./уп. (до 30 уп. при необходимости).
РЗН 2017/5514
14.08.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм, в составе:
- Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп.;
- Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая - 12 шт./уп. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. (до 30 уп. при необходимости).
РЗН 2017/5514
19.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, зеленая.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
РЗН 2017/5514
23.12.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
265070
Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая.
2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм.
- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 440 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, черная.
2. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, белая.
3. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, синяя.
4. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, золотая.
5. Кассета ECHELON 45 мм, 6 рядов, зеленая.
3. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм.
Принадлежности:
1. Кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
РЗН 2017/5514
06.04.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
265070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)