РЗН 2017/5503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
I. Комплект поставки 1, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5503
Дата РУ
07.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85571
Заявитель
ООО "ИНМИ"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, офис 205
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, офис 205
Изготовитель
ООО "МЕДИКОМ"
Фактический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, к. 6, кв. 13
Юридический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, к. 6, кв. 13
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
218430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕДИКОМ", Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218430
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5503
19.04.2024
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
218430
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С, производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
РЗН 2017/5503
12.02.2021
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С,производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С,производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
РЗН 2017/5503
09.08.2018
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016I. Модель INME-01, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-233С, ТВ-235С, производства A&D Company, Limited, Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая (SlimFit 22-32 см), РУ № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония - 1 шт.
4. Аккумулятор - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
РЗН 2017/5503
05.05.2017
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
216630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)