РЗН 2017/5503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С,производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С,производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С,производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С,производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5503
Дата РУ
09.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29993
Заявитель
ООО "ИНМИ"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 6, офис 205
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 6, офис 205
Изготовитель
ООО "Альтоника"
Фактический адрес изготовителя
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «Альтоника», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 2.
2. ООО «Альтоника», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
3. ООО «Альтоника», Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 2.
4. ООО «Альтоника», Россия, 115230, Москва, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2.
5. ООО «Альтомедика», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
6. ООО «Элитроника», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016: Комплект поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016: Комплект поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016: Комплект поставки 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение (РУ) № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5503
07.05.2025
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
218430
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производства A&D Company Limited, Китай, модель K12V050200G производства «Dongguan Guanjin Electronics Technology Со., Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22-32 см), производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5503
19.04.2024
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
218430
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С, производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
РЗН 2017/5503
12.02.2021
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016I. Модель INME-01, в составе:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-233С, ТВ-235С, производства A&D Company, Limited, Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая (SlimFit 22-32 см), РУ № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония - 1 шт.
4. Аккумулятор - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
РЗН 2017/5503
05.05.2017
ООО "ИНМИ"
26.60.12.129
216630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)