РЗН 2017/5494

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5494
Наименование
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностямиварианты исполнения:
Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor.
I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600:
1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт.
2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
4. Анкера для крепления - не более 6 шт.
5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 4 шт.
10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
13. HD видеокамера - 1 шт.
14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
15. HD видеокамера - 1 шт.
16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5494
Дата РУ
06.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45857
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/200/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/200/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600 MedView/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600/600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView/100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView/200/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/200/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600 MedView/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600/600 MedView
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполненияСветильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor. I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600: 1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт. 2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 4. Анкера для крепления - не более 6 шт. 5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 6. Центральная ось - не более 2 шт. 7. Пружинное плечо - не более 4 шт. 8. Настенная панель управления - 1 шт. 9. Блок питания - не более 4 шт. 10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Настенная панель управления - 1 шт. 8. Блок питания - не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Настенная панель управления - 1 шт. 8. Блок питания - не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт. 11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт. 12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт. 13. HD видеокамера - 1 шт. 14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт. 17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт. 9. Настенная панель управления - 1 шт. 10. Блок питания - не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт. 9. Настенная панель управления - 1 шт. 10. Блок питания - не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт. 13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт. 14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт. 15. HD видеокамера - 1 шт. 16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт. 19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
РЗН 2017/5494
22.03.2017
ООО "Дрегер"
94 5210
129360
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)