РЗН 2017/5494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполненияСветильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения:
Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor.
I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600:
1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт.
2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
4. Анкера для крепления - не более 6 шт.
5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 4 шт.
10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
13. HD видеокамера - 1 шт.
14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
15. HD видеокамера - 1 шт.
16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor.
I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600:
1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт.
2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
4. Анкера для крепления - не более 6 шт.
5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 4 шт.
10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
13. HD видеокамера - 1 шт.
14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
15. HD видеокамера - 1 шт.
16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5494
Дата РУ
22.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20897
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
1
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600/600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600/600 MedView
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/600 MedView/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600/200/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/100/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600 MedView/200/monitor
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностямиварианты исполнения:
Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor.
I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600:
1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт.
2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
4. Анкера для крепления - не более 6 шт.
5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 4 шт.
10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Настенная панель управления - 1 шт.
8. Блок питания - не более 4 шт.
9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
13. HD видеокамера - 1 шт.
14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor:
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт.
5. Центральная ось - не более 2 шт.
6. Пружинное плечо - не более 4 шт.
7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт.
8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт.
9. Настенная панель управления - 1 шт.
10. Блок питания - не более 4 шт.
11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт.
12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт.
13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт.
14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт.
15. HD видеокамера - 1 шт.
16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт.
17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт.
18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт.
19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт.
20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт.
РЗН 2017/5494
06.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
129370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)