РЗН 2017/5429
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
125460
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002I. Состав:
1. Прибор медицинский "Химиотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4"- 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" -1/4" -1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации
2. Паспорт
РЗН 2017/5429
15.02.2019
32.50.50.000
125460
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностямиI. Состав:
1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
РЗН 2017/5429
27.02.2017
94 4490
125460