РЗН 2017/5429
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
125460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002I. Состав:
1. Прибор медицинский "Химиотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4"- 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" -1/4" -1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации
2. Паспорт
РЗН 2017/5429
15.02.2019
32.50.50.000
125460
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностямиI. Состав:
1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
РЗН 2017/5429
27.02.2017
94 4490
125460