РЗН 2017/5429
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
125460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01I. Исполнение ИМАЕ.941143.002, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
17 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
II. Исполнение ИМАЕ.941143.002-01, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
15 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
Принадлежности:
Набор для перфузии и кардиоплегии, производства "ЕВРОСЕТС С.р.л.", Италия,
РУ № РЗН 2016/3952, артикул EU80706 - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 130 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 60 см - 2 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 35 см -1 шт.;
- трубка силиконовая 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 45 см - 1 шт.;
- трубка 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка 1/8 дюйма (3,18 мм), длина 30 см - 2 шт.;
- трубка 3,5 мм, длина 50 см - 1 шт.;
- коннектор датчиков температуры 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 2 шт.;
- коннектор LLM (тип соединения штуцер) 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 1/8 дюйма (3,2 мм) - 1 шт.;
- односторонний клапан - 1 шт.;
- коннектор 1/4 дюйма (6,35 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор 3/8 дюйма (9,52 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор LLM с крышкой (тип соединения штуцер) - 2 шт.;
- коннектор LLF с крышкой (тип соединения втулка) - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.;
- заглушка - 1 шт.
РЗН 2017/5429
22.04.2022
32.50.50.190
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002I. Состав:
1. Прибор медицинский "Химиотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4"- 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" -1/4" -1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации
2. Паспорт
РЗН 2017/5429
15.02.2019
32.50.50.000
125460