РЗН 2017/5429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностямиI. Состав:
1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5429
Дата РУ
27.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12449
Изготовитель
АО "Концерн "Моринсис-Агат"
Фактический адрес изготовителя
105275, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Юридический адрес изготовителя
105275, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
125460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Концерн "Моринсис-Агат", Россия, 105275, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125460
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01I. Исполнение ИМАЕ.941143.002, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
17 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
II. Исполнение ИМАЕ.941143.002-01, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
15 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
Принадлежности:
Набор для перфузии и кардиоплегии, производства "ЕВРОСЕТС С.р.л.", Италия,
РУ № РЗН 2016/3952, артикул EU80706 - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 130 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 60 см - 2 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 35 см -1 шт.;
- трубка силиконовая 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 45 см - 1 шт.;
- трубка 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка 1/8 дюйма (3,18 мм), длина 30 см - 2 шт.;
- трубка 3,5 мм, длина 50 см - 1 шт.;
- коннектор датчиков температуры 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 2 шт.;
- коннектор LLM (тип соединения штуцер) 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 1/8 дюйма (3,2 мм) - 1 шт.;
- односторонний клапан - 1 шт.;
- коннектор 1/4 дюйма (6,35 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор 3/8 дюйма (9,52 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор LLM с крышкой (тип соединения штуцер) - 2 шт.;
- коннектор LLF с крышкой (тип соединения втулка) - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.;
- заглушка - 1 шт.
РЗН 2017/5429
22.04.2022
32.50.50.190
125460
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002I. Состав:
1. Прибор медицинский "Химиотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4"- 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" -1/4" -1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации
2. Паспорт
РЗН 2017/5429
15.02.2019
32.50.50.000
125460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)