РЗН 2017/5340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G1. Основной состав аппарата Q-Las:
- лазерный блок;
- электрический стол;
- ножная педаль;
- монитор;
- сетевой провод;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для источника тока;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- окуляр;
- подбородник;
- трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром;
- комплектующие с кожухом;
- кожух для зубчатой рейки (2 шт);
- источник питания для яг-лазера;
- кожух для источника питания с винтами;
- устройство дистанционного управления;
- подвижная пластина;
- зубчатая рейка (2 шт.).
Принадлежности к Q-Las:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза.
2. Основной состав аппарата Classic G:
- лазерный блок;
- щелевая лампа;
- оптическая насадка для щелевой лампы;
- электрическая заглушка для щелевой лампы;
- электрический стол;
- дистанционное управление с кабелем;
- ножная педаль;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для KTP;
- сетевой шнур;
- кожух для устройства дистанционного управления;
- переходник разъема;
- блокировочное устройство;
- монитор;
- отповолоконный световод;
- кабель для монитора.
Принадлежности к Classic G:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза;
- эндопроба;
- адаптер.
- лазерный блок;
- электрический стол;
- ножная педаль;
- монитор;
- сетевой провод;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для источника тока;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- окуляр;
- подбородник;
- трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром;
- комплектующие с кожухом;
- кожух для зубчатой рейки (2 шт);
- источник питания для яг-лазера;
- кожух для источника питания с винтами;
- устройство дистанционного управления;
- подвижная пластина;
- зубчатая рейка (2 шт.).
Принадлежности к Q-Las:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза.
2. Основной состав аппарата Classic G:
- лазерный блок;
- щелевая лампа;
- оптическая насадка для щелевой лампы;
- электрическая заглушка для щелевой лампы;
- электрический стол;
- дистанционное управление с кабелем;
- ножная педаль;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для KTP;
- сетевой шнур;
- кожух для устройства дистанционного управления;
- переходник разъема;
- блокировочное устройство;
- монитор;
- отповолоконный световод;
- кабель для монитора.
Принадлежности к Classic G:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза;
- эндопроба;
- адаптер.
Номер РУ
РЗН 2017/5340
Дата РУ
13.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19937
Заявитель
ООО "Гранд Оптикс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4
Изготовитель
"А.Р.С. Лазер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
171800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrаsse 14, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
1. Основной состав аппарата Q-Las
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
2. Основной состав аппарата Classic G
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G, Trabeculas (см. Приложение на 3 листе)1. Основной состав аппарата Q-Las:
- лазерный блок;
- электрический стол;
- ножная педаль;
- монитор;
- сетевой провод;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для источника тока;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- окуляр;
- подбородник;
- трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром;
- комплектующие с кожухом;
- кожух для зубчатой рейки (2 шт);
- источник питания для яг-лазера;
- кожух для источника питания с винтами;
- устройство дистанционного управления;
- подвижная пластина;
- зубчатая рейка (2 шт.).
Принадлежности к Q-Las:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза.
2. Основной состав аппарата Classic G:
- лазерный блок;
- щелевая лампа;
- оптическая насадка для щелевой лампы;
- электрическая заглушка для щелевой лампы;
- электрический стол;
- дистанционное управление с кабелем;
- ножная педаль;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для KTP;
- сетевой шнур;
- кожух для устройства дистанционного управления;
- переходник разъема;
- блокировочное устройство;
- монитор;
- отповолоконный световод;
- кабель для монитора.
Принадлежности к Classic G:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза;
- контактная линза;
- эндопроба;
- адаптер.
3. Основной состав аппарата Trabeculas:
- лазерный блок;
- монитор;
- сетевой провод;
- педаль управления;
- приборный электрический стол;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для прибора;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- микроскоп с креплением для окуляра;
- защитный фильтр для глаз;
- подбородник;
- удлинитель подбородника, включая шурупы (2 шт.);
- трансформатор для щелевой лампы, включая сетевой шнур
и крепеж для кабеля;
- комплектующие для щелевой лампы (салфетки, чехол и лампочки);
- источник питания для лазера;
- крышка задней панели для источника питания, включая винты;
- устройство дистанционного управления, включая штатив;
- 3- штыревый разъем;
- крепление для трансформатора;
- подвижная пластина (2 шт.);
- зубчатая рейка (2 шт.);
- кожух для зубчатой рейки (2 шт.);
- оптоволоконный световод.
Принадлежности к Trabeculas:
- защитные очки;
- контактная линза;
- линза.
ФС № 2006/2851
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)