ФС № 2006/2851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G, Trabeculas (см. Приложение на 3 листе)1. Основной состав аппарата Q-Las:
- лазерный блок;
- электрический стол;
- ножная педаль;
- монитор;
- сетевой провод;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для источника тока;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- окуляр;
- подбородник;
- трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром;
- комплектующие с кожухом;
- кожух для зубчатой рейки (2 шт);
- источник питания для яг-лазера;
- кожух для источника питания с винтами;
- устройство дистанционного управления;
- подвижная пластина;
- зубчатая рейка (2 шт.).
Принадлежности к Q-Las:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза.
2. Основной состав аппарата Classic G:
- лазерный блок;
- щелевая лампа;
- оптическая насадка для щелевой лампы;
- электрическая заглушка для щелевой лампы;
- электрический стол;
- дистанционное управление с кабелем;
- ножная педаль;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для KTP;
- сетевой шнур;
- кожух для устройства дистанционного управления;
- переходник разъема;
- блокировочное устройство;
- монитор;
- отповолоконный световод;
- кабель для монитора.
Принадлежности к Classic G:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза;
- контактная линза;
- эндопроба;
- адаптер.
3. Основной состав аппарата Trabeculas:
- лазерный блок;
- монитор;
- сетевой провод;
- педаль управления;
- приборный электрический стол;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для прибора;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- микроскоп с креплением для окуляра;
- защитный фильтр для глаз;
- подбородник;
- удлинитель подбородника, включая шурупы (2 шт.);
- трансформатор для щелевой лампы, включая сетевой шнур
и крепеж для кабеля;
- комплектующие для щелевой лампы (салфетки, чехол и лампочки);
- источник питания для лазера;
- крышка задней панели для источника питания, включая винты;
- устройство дистанционного управления, включая штатив;
- 3- штыревый разъем;
- крепление для трансформатора;
- подвижная пластина (2 шт.);
- зубчатая рейка (2 шт.);
- кожух для зубчатой рейки (2 шт.);
- оптоволоконный световод.
Принадлежности к Trabeculas:
- защитные очки;
- контактная линза;
- линза.
Номер РУ
ФС № 2006/2851
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o76293
Изготовитель
A. R. C. Laser GmbH
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G1. Основной состав аппарата Q-Las:
- лазерный блок;
- электрический стол;
- ножная педаль;
- монитор;
- сетевой провод;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для источника тока;
- цоколь щелевой лампы;
- щелевой проектор;
- преломляющее зеркало;
- кронштейн микроскопа;
- окуляр;
- подбородник;
- трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром;
- комплектующие с кожухом;
- кожух для зубчатой рейки (2 шт);
- источник питания для яг-лазера;
- кожух для источника питания с винтами;
- устройство дистанционного управления;
- подвижная пластина;
- зубчатая рейка (2 шт.).
Принадлежности к Q-Las:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза.
2. Основной состав аппарата Classic G:
- лазерный блок;
- щелевая лампа;
- оптическая насадка для щелевой лампы;
- электрическая заглушка для щелевой лампы;
- электрический стол;
- дистанционное управление с кабелем;
- ножная педаль;
- ключ - стартер (2 шт.);
- держатель для KTP;
- сетевой шнур;
- кожух для устройства дистанционного управления;
- переходник разъема;
- блокировочное устройство;
- монитор;
- отповолоконный световод;
- кабель для монитора.
Принадлежности к Classic G:
- защитный фильтр для глаз Zeiss;
- защитный фильтр для глаз Leica;
- второй тубус Haag Streit (для ассистента);
- делитель луча Haag Streit 50/50;
- делитель луча Haag Streit 70/30;
- окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x;
- видеоадаптер;
- защитные очки;
- контактная линза;
- эндопроба;
- адаптер.
РЗН 2017/5340
13.02.2017
ООО "Гранд Оптикс"
94 4240
171800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)