РЗН 2017/5314

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5314

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения:
- DIXION SE-1, DIXION SE-3.
Принадлежности:
1. Главный модуль;
2. Кабель пациента;
3. Грудные электроды;
4. Конечностные электроды;
5. Рулон термобумаги (50мм*30м);
6. Кабель питания;
7. Комплект предохранителей;
8. Литиевая батарея;
9. Ролик для бумаги;
10. Инструкция по эксплуатации;
11. Кабель передачи данных;
12. Кабель для электродов;
13. Электроды ЭКГ;
14. Детские грудные электроды;
15. Детские конечностные электроды;
16. Сумка;
17. Гель;
18. Сервисная инструкция.

Номер РУ

РЗН 2017/5314

Дата РУ

22.03.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

35051

Заявитель

ООО "МТО "Стормовъ"

Фактический адрес заявителя

143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7

Юридический адрес заявителя

143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7

Изготовитель

"Эдан Инструментс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.111

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210160

Электрокардиограф DIXION SE-1

Таблица пуста

269170

Электрокардиограф DIXION SE-3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION SE-1 (вид 210160), DIXION SE-3 (вид 269170). Принадлежности: 1. Главный модуль; 2. Кабель пациента; 3. Грудные электроды; 4. Конечностные электроды; 5. Рулон термобумаги (50мм*30м); 6. Кабель питания; 7. Комплект предохранителей; 8. Литиевая батарея; 9. Ролик для бумаги; 10. Инструкция по эксплуатации; 11. Кабель передачи данных; 12. Кабель для электродов; 13. Электроды ЭКГ; 14. Детские грудные электроды; 15. Детские конечностные электроды; 16. Сумка; 17. Гель; 18. Сервисная инструкция.

РЗН 2017/5314

03.02.2017

ООО "МТО "Стормовъ"

94 4110

см. приложение

Развернуть

Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Главный модуль 2. Кабель пациента 3. Грудные электроды 4. Конечностные электроды 5. Рулон термобумаги (50мм*30м) 6. Кабель питания 7. Комплект предохранителей 8. Литиевая батарея 9. Ролик для бумаги 10. Инструкция по эксплуатации 11. Кабель передачи данных 12. Кабель для электродов 13. Электроды ЭКГ 14. Детские грудные электроды 15. Детские конечностные электроды 16. Сумка 17. Гель 18. Сервисная инструкция

ФС № 2006/1692

25.10.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)