РЗН 2017/5314

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5314

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения:
DIXION SE-1 (вид 210160), DIXION SE-3 (вид 269170).
Принадлежности:
1. Главный модуль;
2. Кабель пациента;
3. Грудные электроды;
4. Конечностные электроды;
5. Рулон термобумаги (50мм*30м);
6. Кабель питания;
7. Комплект предохранителей;
8. Литиевая батарея;
9. Ролик для бумаги;
10. Инструкция по эксплуатации;
11. Кабель передачи данных;
12. Кабель для электродов;
13. Электроды ЭКГ;
14. Детские грудные электроды;
15. Детские конечностные электроды;
16. Сумка;
17. Гель;
18. Сервисная инструкция.

Номер РУ

РЗН 2017/5314

Дата РУ

03.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19575

Заявитель

ООО "МТО "Стормовъ"

Фактический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Изготовитель

"Эдан Инструментс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou ), 518067 Shenzhen, People's Republic of China. 3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210160

Электрокардиограф DIXION SE-1

Таблица пуста

269170

Электрокардиограф DIXION SE-3

Таблица пуста

210160

Электрокардиографы DIXION SE: DIXION SE-1

Таблица пуста

269170

Электрокардиографы DIXION SE: DIXION SE-3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения: - DIXION SE-1, DIXION SE-3. Принадлежности: 1. Главный модуль; 2. Кабель пациента; 3. Грудные электроды; 4. Конечностные электроды; 5. Рулон термобумаги (50мм*30м); 6. Кабель питания; 7. Комплект предохранителей; 8. Литиевая батарея; 9. Ролик для бумаги; 10. Инструкция по эксплуатации; 11. Кабель передачи данных; 12. Кабель для электродов; 13. Электроды ЭКГ; 14. Детские грудные электроды; 15. Детские конечностные электроды; 16. Сумка; 17. Гель; 18. Сервисная инструкция.

РЗН 2017/5314

22.03.2019

ООО "МТО "Стормовъ"

26.60.12.111

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Главный модуль 2. Кабель пациента 3. Грудные электроды 4. Конечностные электроды 5. Рулон термобумаги (50мм*30м) 6. Кабель питания 7. Комплект предохранителей 8. Литиевая батарея 9. Ролик для бумаги 10. Инструкция по эксплуатации 11. Кабель передачи данных 12. Кабель для электродов 13. Электроды ЭКГ 14. Детские грудные электроды 15. Детские конечностные электроды 16. Сумка 17. Гель 18. Сервисная инструкция

ФС № 2006/1692

25.10.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)