РЗН 2017/5250
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
14.07.2022
ООО "Страйкер"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
12.12.2017
ООО "Нейропроджект"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
13.01.2017
ООО "Нейропроджект"
94 4220
135190