РЗН 2017/5250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5250
Дата РУ
09.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53048
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель
"Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA.
2. Gammex Inc., 7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
14.07.2022
ООО "Страйкер"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
12.12.2017
ООО "Нейропроджект"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
13.01.2017
ООО "Нейропроджект"
94 4220
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)