РЗН 2017/5250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5250
Дата РУ
13.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16859
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8
Изготовитель
"Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
14.07.2022
ООО "Страйкер"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
09.06.2021
ООО "Страйкер"
26.60.11.113
135190
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
РЗН 2017/5250
12.12.2017
ООО "Нейропроджект"
26.60.11.113
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)