РЗН 2017/5238

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5238
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиСостав:
1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе:
- генератор высоковольтный - 1 шт.;
- рентгеновская трубка - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.;
- блок детекторов - 1 шт.;
- вентиляторы - 6 шт.;
- лазер - 3 шт.;
- стационарный блок питания в сборе - 1 шт.
2. Стол пациента моторизованный - 1 шт.
3. Блок распределения питания - 1 шт.
4. Блок педальный - 1 шт.
5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт.
6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт.
7. Электрораспределительный щит - 1 шт.
8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе:
- консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
- источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе:
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
2. Принадлежности для позиционирования:
- матрац для стола пациента - 1 шт.;
- опоры - 2 шт.
3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт.
4. Блок коммутационный - 2 шт.
5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт.
6. Кресло - 1 шт.
7. Кабели соединительные - 4 шт.
8. Кабели силовые - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5238
Дата РУ
07.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33664
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.119
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиI. Состав: 1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе: - генератор высоковольтный - 1 шт.; - рентгеновская трубка - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт.; - блок детекторов - 1 шт.; - вентиляторы - 6 шт.; - лазер - 3 шт.; - стационарный блок питания в сборе - 1 шт. 2. Стол пациента моторизованный - 1 шт. 3. Блок распределения питания - 1 шт. 4. Блок педальный - 1 шт. 5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт. 6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт. 7. Электрораспределительный щит - 1 шт. 8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе: - консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект; - LCD монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа мышь - 1 шт.; - источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе: - персональный компьютер - 1 шт.; - предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект; - LCD монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа мышь - 1 шт.; 2. Принадлежности для позиционирования: - матрац для стола пациента - 1 шт.; - опоры - 2 шт. 3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. 4. Блок коммутационный - 2 шт. 5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт. 6. Кресло - 1 шт. 7. Кабели соединительные - 4 шт. 8. Кабели силовые - 12 шт.
РЗН 2017/5238
25.01.2017
ООО "СМ-лабсервис"
94 4220
135190
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)