РЗН 2017/5238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиI. Состав:
1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе:
- генератор высоковольтный - 1 шт.;
- рентгеновская трубка - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.;
- блок детекторов - 1 шт.;
- вентиляторы - 6 шт.;
- лазер - 3 шт.;
- стационарный блок питания в сборе - 1 шт.
2. Стол пациента моторизованный - 1 шт.
3. Блок распределения питания - 1 шт.
4. Блок педальный - 1 шт.
5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт.
6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт.
7. Электрораспределительный щит - 1 шт.
8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе:
- консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
- источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе:
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
2. Принадлежности для позиционирования:
- матрац для стола пациента - 1 шт.;
- опоры - 2 шт.
3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт.
4. Блок коммутационный - 2 шт.
5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт.
6. Кресло - 1 шт.
7. Кабели соединительные - 4 шт.
8. Кабели силовые - 12 шт.
1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе:
- генератор высоковольтный - 1 шт.;
- рентгеновская трубка - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.;
- блок детекторов - 1 шт.;
- вентиляторы - 6 шт.;
- лазер - 3 шт.;
- стационарный блок питания в сборе - 1 шт.
2. Стол пациента моторизованный - 1 шт.
3. Блок распределения питания - 1 шт.
4. Блок педальный - 1 шт.
5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт.
6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт.
7. Электрораспределительный щит - 1 шт.
8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе:
- консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
- источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе:
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
2. Принадлежности для позиционирования:
- матрац для стола пациента - 1 шт.;
- опоры - 2 шт.
3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт.
4. Блок коммутационный - 2 шт.
5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт.
6. Кресло - 1 шт.
7. Кабели соединительные - 4 шт.
8. Кабели силовые - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5238
Дата РУ
25.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13619
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиСостав:
1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе:
- генератор высоковольтный - 1 шт.;
- рентгеновская трубка - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.;
- блок детекторов - 1 шт.;
- вентиляторы - 6 шт.;
- лазер - 3 шт.;
- стационарный блок питания в сборе - 1 шт.
2. Стол пациента моторизованный - 1 шт.
3. Блок распределения питания - 1 шт.
4. Блок педальный - 1 шт.
5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт.
6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт.
7. Электрораспределительный щит - 1 шт.
8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе:
- консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
- источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе:
- персональный компьютер - 1 шт.;
- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект;
- LCD монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа мышь - 1 шт.;
2. Принадлежности для позиционирования:
- матрац для стола пациента - 1 шт.;
- опоры - 2 шт.
3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт.
4. Блок коммутационный - 2 шт.
5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт.
6. Кресло - 1 шт.
7. Кабели соединительные - 4 шт.
8. Кабели силовые - 12 шт.
РЗН 2017/5238
07.02.2019
ООО "СМ-лабсервис"
26.60.11.119
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)