РЗН 2017/5216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 ("Гастроскан-СФ") по ТУ 9442-013-13306657-2015, с принадлежностямив составе:
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения Gastroscan®.
6. Инструмент Тип А для регистрации анального давления и тренировки мышц тазового дна.
7. Инструмент Тип В для регистрации вагинального давления и тренировки мышц тазового дна.
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения Gastroscan®.
6. Инструмент Тип А для регистрации анального давления и тренировки мышц тазового дна.
7. Инструмент Тип В для регистрации вагинального давления и тренировки мышц тазового дна.
Номер РУ
РЗН 2017/5216
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36202
Изготовитель
ЗАО НПП "Исток-Система"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
267270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО НПН "Исток-Система", 141190, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская помышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267270
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 ("Гастроскан-СФ") по ТУ 9442-013-13306657-2015, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностямив составе:
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения.
6. Инструмент Тип А:
- Зонд анальный.
7. Инструмент Тип В:
- Зонд вагинальный.
РЗН 2017/5216
08.02.2017
ЗАО "ИнфоМед"
94 4280
267270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)