РЗН 2017/5216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностямив составе:
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения.
6. Инструмент Тип А:
- Зонд анальный.
7. Инструмент Тип В:
- Зонд вагинальный.
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения.
6. Инструмент Тип А:
- Зонд анальный.
7. Инструмент Тип В:
- Зонд вагинальный.
Номер РУ
РЗН 2017/5216
Дата РУ
08.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16072
Заявитель
ЗАО "ИнфоМед"
Фактический адрес заявителя
109457, Россия, ул. Окская, д. 13
Юридический адрес заявителя
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13
Изготовитель
ЗАО НПП "Исток-Система"
Фактический адрес изготовителя
141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
267270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267270
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 ("Гастроскан-СФ") по ТУ 9442-013-13306657-2015, с принадлежностямив составе:
1. Регистрирующий блок.
2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.
3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.
4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Инструкция по установке программного обеспечения.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 2 шт.
2. Персональный компьютер.
3. Bluetooth модуль.
4. Принтер струйный или лазерный.
5. Комплект программного обеспечения Gastroscan®.
6. Инструмент Тип А для регистрации анального давления и тренировки мышц тазового дна.
7. Инструмент Тип В для регистрации вагинального давления и тренировки мышц тазового дна.
РЗН 2017/5216
28.05.2019
26.60.12.129
267270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)