РЗН 2016/5205

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5205
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Набор инструментов ОТ41 в составе:
- Лоток операционный ОТ41, 1 шт.;
- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;
- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;
- Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.;
- Твист-дриль, ø 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт.;
- Твист-дриль длинная, ø 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт.;
- Сверло для твердой кости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.;
- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.;
- Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.;
- Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.;
- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;
- Удлинитель сверла, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт.
2. Набор инструментов ОТ21 в составе:
- Лоток операционный ОТ21, 1 шт.;
- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;
- Ключ ортопедический короткий, 1 шт.;
- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;
- Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт.;
- Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт.;
- Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт.;
- Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт.;
- Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт.;
- Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт.;
- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;
- Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.;
- Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.;
- Имплантовод для храпового ключа, 1 шт.;
- Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.;
- Фреза костная ø 4.1 мм, 1 шт.;
- Удлинитель сверла, 1 шт.;
- Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт.;
- Сверло пилотное короткое ø 2.48 мм, 1 шт.;
- Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.;
- Твист-дриль ø 1.3 мм L 06-14 мм, 1 шт.;
- Твист-дриль короткая ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.;
- Твист-дриль длинная ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.;
- Сверло для твердой кости ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.;
- Сверло для твердой кости ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.;
- Сверло для твердой кости ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.;
- Сверло для твердой кости ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.;
- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 3.5 мм L 10-16 мм;
- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.0 мм L 08-16 мм;
- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.5 мм L 08-14 мм;
- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 5.5 мм L 08-12 мм;
- Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт.;
- Сверло гребневое ø 3.5 мм, 1 шт.;
- Сверло гребневое ø 4.0 мм, 1 шт.;
- Сверло гребневое ø 4.5 мм, 1 шт.;
- Сверло гребневое ø 5.5 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт.;
- Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 16 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 08 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 10 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 12 мм, 1 шт.;
- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 14 мм, 1 шт.
3. Набор инструментов PET10 в составе:
- Лоток для набора, 1 шт.;
- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;
- Ключ ортопедический короткий, 1 шт.;
- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;
- Ключ ортопедический для абатмента со сферической головкой, 1 шт.;
- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;
- Держатель ключей, 1 шт.;
- Отвертка Аллен 0.9, 1 шт.;
- Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.
II. Принадлежности:
- Лоток операционный ОТ21.
Номер РУ
РЗН 2016/5205
Дата РУ
26.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15054
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Изготовитель
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
1
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
bredent medical GmbH & Co. KG, Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
1. Набор инструментов ОТ41 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
2. Набор инструментов ОТ21 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
3. Набор инструментов PET10 в составе: 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборахварианты исполнения: 1. Набор инструментов ОТ41 в составе: - Лоток операционный ОТ41, 1 шт.; - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; - Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; - Сверло пилотное длинное 0 2.48 мм, 1 шт.; - Твист-дриль, Ø 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт.; - Твист-дриль длинная, Ø 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости, Ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, 0 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником. 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; - Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; - Удлинитель сверла, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт. 2. Набор инструментов 100 Basic в составе: - Лоток операционный ОТ100, 1 шт.; - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; - Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт.; - Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт.; - Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; - Фреза костная Ø 4.1 мм, 1 шт.; - Удлинитель сверла, 1 шт.; - Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт.; - Сверло пилотное короткое Ø 2.48 мм, 1 шт.; - Сверло пилотное длинное Ø 2.48 мм, 1 шт.; - Твист-дриль короткая Ø 2.25 мм L 6-16 мм, 1 шт.; - Твист-дриль длинная Ø 2.25 мм L 6-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости Ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости Ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости Ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости Ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт.; - Сверло гребневое Ø 3.5 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое Ø 4.0 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое Ø 4.5 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое Ø 5.5 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 16 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 14 мм, 1 шт. 3. Набор инструментов TWreUPGK в составе: - Ключ ортопедический короткий, 1 шт.; - Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; - Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт.; - Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт. 4. Набор инструментов mSKYUPGK в составе: - Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; - Твист-дриль Ø 1.3 мм L 6-14 мм, 1 шт. 5. Набор инструментов wSKYUPGK в составе: - Имплантовод для храпового ключа, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.
РЗН 2016/5205
13.05.2021
ООО "АРКОМ"
32.50.11.190
121920
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)