РЗН 2016/5181

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5181

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/2 с принадлежностями.

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1.5/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1.5/2 с принадлежностями.

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 1/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 10/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 10/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 12 Н/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 12 Н/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 12/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 12/2 с принадлежностями.

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 15 Н/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 15 Н/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 18 Н/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 18 Н/2 с принадлежностями.

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 2/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 2/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 3/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 3/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 4/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 4/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 6/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 6/2 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 8/1 с принадлежностями;

Таблица пуста

330780

- Стерилизатор паровой VS 8/2 с принадлежностями;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стерилизатор паровой VS в вариантах исполнения, с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Подставка под стерилизатор. 2. Съемная полка в камере (не более 2 шт.). 3. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 20 шт.). - Стерилизатор паровой VS 1/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 1/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 1.5/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 1.5/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 3. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 4. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 5. Дверь сервисная. 6. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 7. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 8. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 9. Устройство для регистрации инструментов. 10. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 11. Кабель сетевой. - Стерилизатор паровой VS 2/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 2/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 3/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 3/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 4/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 4/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 6/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 6/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 8/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 8/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 10/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 10/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 12/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 12/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.). 4. Автоматический загрузчик стеллажа. 5. Автоматический разгрузчик стеллажа. 6. Камера передаточная (не более 2 шт.). 7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 10. Дверь сервисная. 11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 12. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 14. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 15. Устройство для регистрации инструментов. 16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 17. Кабель сетевой. - Стерилизатор паровой VS 12 Н/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 12 Н/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 15 Н/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 15 Н/2 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 18 Н/1 с принадлежностями; - Стерилизатор паровой VS 18 Н/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.). 4. Автоматический загрузчик стеллажа. 5. Автоматический разгрузчик стеллажа. 6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 9. Дверь сервисная. 10. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 11. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 13. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 14. Устройство для регистрации инструментов. 15. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 16. Кабель сетевой.

РЗН 2016/5181

23.12.2016

ООО "ГЕСТЕР"

94 5120

330780

Развернуть