РЗН 2016/5181
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 1.5/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 1/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 1/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 10/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 10/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 12 Н/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 12 Н/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 12/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 12/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 15 Н/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 15 Н/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 18 Н/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 18 Н/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 2/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 2/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 3/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 3/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 4/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 4/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 6/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 6/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 8/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
- Стерилизатор паровой VS 8/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой VS 1.5/2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой VS в вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 1 TT/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1 TT/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Подставка под стерилизатор.
2. Съемная полка в камере (не более 2 шт.).
3. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 20 шт.).
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 1/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1.5/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1.5/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
3. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
4. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
5. Дверь сервисная.
6. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
7. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 60 шт.).
8. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
9. Устройство для регистрации инструментов.
10. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
11. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 2/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 2/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 3/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 3/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Камера передаточная (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 4/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/2 E G2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Камера передаточная (не более 2 шт.)
7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм,
400 x 600 x 100 мм, 400 x 600 x 130 мм, 400 x 600 x 200 мм) (не более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 12 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
9. Дверь сервисная.
10. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
11. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм)
(не более 60 шт.).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
13. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
14. Устройство для регистрации инструментов.
15. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
16. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 6 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 9 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 9 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/2 E G2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
9. Камера передаточная (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм,
400 x 600 x 100 мм, 400 x 600 x 130 мм, 400 x 600 x 200 мм) (не более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
РЗН 2016/5181
19.12.2022
ООО "ТАРМЕД"
32.50.12.190
330780