РЗН 2016/5165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUBВарианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner.
DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель для датчика 22 МГц
и/или держатель для датчика 33 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол датчика 22 МГц
и/или чехол датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик 50 МГц
и/или датчик 75 МГц
и/или датчик 100 МГц
и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump,
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель датчика 22 МГц
и/или держатель датчика 33 МГц
и/или держатель датчика 50 МГц
и/или держатель датчика 75 МГц
и/или держатель датчика 100 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол для датчика 22 МГц
и/или чехол для датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика 50 МГц
и/или чехол для датчика 75 МГц
и/или чехол для датчика 100 МГц
и/или чехол для датчика 22 МГц EL
и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель для датчика 22 МГц
и/или держатель для датчика 33 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол датчика 22 МГц
и/или чехол датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик 50 МГц
и/или датчик 75 МГц
и/или датчик 100 МГц
и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump,
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель датчика 22 МГц
и/или держатель датчика 33 МГц
и/или держатель датчика 50 МГц
и/или держатель датчика 75 МГц
и/или держатель датчика 100 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол для датчика 22 МГц
и/или чехол для датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика 50 МГц
и/или чехол для датчика 75 МГц
и/или чехол для датчика 100 МГц
и/или чехол для датчика 22 МГц EL
и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Номер РУ
РЗН 2016/5165
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57172
Заявитель
ООО "АНТА-Мед премиум"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
Изготовитель
"тпм таберна про медикум ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUBВарианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner.
DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель для датчика 22 МГц
и/или держатель для датчика 33 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол датчика 22 МГц
и/или чехол датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик 50 МГц
и/или датчик 75 МГц
и/или датчик 100 МГц
и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump,
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель датчика 22 МГц
и/или держатель датчика 33 МГц
и/или держатель датчика 50 МГц
и/или держатель датчика 75 МГц
и/или держатель датчика 100 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол для датчика 22 МГц
и/или чехол для датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика 50 МГц
и/или чехол для датчика 75 МГц
и/или чехол для датчика 100 МГц
и/или чехол для датчика 22 МГц EL
и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
РЗН 2016/5165
26.04.2017
ООО "АНТА-Мед премиум"
94 4280
260250
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScannerI. DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц.
7. Держатель для датчика 22 МГц.
8. Чехол датчика 22 МГц.
9. Датчик 33 МГц.
10. Держатель для датчика 33 МГц.
11. Чехол датчика 33 МГц.
12. Датчик для видеодерматоскопии.
13. Чехол для датчика видеодерматоскопии.
14. Держатель датчика для видеодерматоскопии.
15. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
16. Флеш карта памяти с руководством по применению.
II. DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц.
7. Держатель датчика 22 МГц.
8. Чехол для датчика 22 МГц.
9. Датчик 33 МГц.
10. Держатель датчика 33 МГц.
11. Чехол для датчика 33 МГц.
12. Датчик 50 МГц.
13. Держатель датчика 50 МГц.
14. Чехол для датчика 50 МГц.
15. Датчик 75 МГц.
16. Держатель датчика 75 МГц.
17. Чехол для датчика 75 МГц.
18. Датчик 100 МГц.
19. Держатель датчика 100 МГц.
20. Чехол для датчика 100 МГц.
21. Датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL.
22. Чехол для датчика 22 МГц EL.
23. Блок управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
24. Сетевой адаптер с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
25. USB кабель для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
26. Датчик для видеодерматоскопии.
27. Держатель датчика для видеодерматоскопии.
28. Чехол для датчика для видеодерматоскопии.
29. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
30. Флеш карта памяти с руководством по применению.
РЗН 2016/5165
20.12.2016
ООО "АНТА-Мед премиум"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)