РЗН 2016/5165
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвукового исследования и определения
морфофункциональных параметров кожи DUB,
варианты исполнения: DUB Cutis в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвукового исследования и определения
морфофункциональных параметров кожи DUB,
варианты исполнения: DUB SkinScanner в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUBВарианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner.
DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель для датчика 22 МГц
и/или держатель для датчика 33 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол датчика 22 МГц
и/или чехол датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик 50 МГц
и/или датчик 75 МГц
и/или датчик 100 МГц
и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump,
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель датчика 22 МГц
и/или держатель датчика 33 МГц
и/или держатель датчика 50 МГц
и/или держатель датчика 75 МГц
и/или держатель датчика 100 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол для датчика 22 МГц
и/или чехол для датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика 50 МГц
и/или чехол для датчика 75 МГц
и/или чехол для датчика 100 МГц
и/или чехол для датчика 22 МГц EL
и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
РЗН 2016/5165
06.12.2021
ООО "АНТА-Мед премиум"
26.60.12.119
260250
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScannerI. DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц.
7. Держатель для датчика 22 МГц.
8. Чехол датчика 22 МГц.
9. Датчик 33 МГц.
10. Держатель для датчика 33 МГц.
11. Чехол датчика 33 МГц.
12. Датчик для видеодерматоскопии.
13. Чехол для датчика видеодерматоскопии.
14. Держатель датчика для видеодерматоскопии.
15. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
16. Флеш карта памяти с руководством по применению.
II. DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц.
7. Держатель датчика 22 МГц.
8. Чехол для датчика 22 МГц.
9. Датчик 33 МГц.
10. Держатель датчика 33 МГц.
11. Чехол для датчика 33 МГц.
12. Датчик 50 МГц.
13. Держатель датчика 50 МГц.
14. Чехол для датчика 50 МГц.
15. Датчик 75 МГц.
16. Держатель датчика 75 МГц.
17. Чехол для датчика 75 МГц.
18. Датчик 100 МГц.
19. Держатель датчика 100 МГц.
20. Чехол для датчика 100 МГц.
21. Датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL.
22. Чехол для датчика 22 МГц EL.
23. Блок управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
24. Сетевой адаптер с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
25. USB кабель для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump.
26. Датчик для видеодерматоскопии.
27. Держатель датчика для видеодерматоскопии.
28. Чехол для датчика для видеодерматоскопии.
29. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
30. Флеш карта памяти с руководством по применению.
РЗН 2016/5165
20.12.2016
ООО "АНТА-Мед премиум"
94 4280
260250