РЗН 2016/5152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфа фиксирующая.
2. Стилет, длиной 59 см; 52 см; 45 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4.
7. Набор для туннелизации электрода.
8. Наконечник для туннелизации электрода.
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфа фиксирующая.
2. Стилет, длиной 59 см; 52 см; 45 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4.
7. Набор для туннелизации электрода.
8. Наконечник для туннелизации электрода.
Номер РУ
РЗН 2016/5152
Дата РУ
19.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15781
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Юридический адрес заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
322800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4672
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4675
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4678
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;
- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Муфа фиксирующая.
2. Стилет, длиной 59 см; 52 см; 45 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4.
7. Набор для туннелизации электрода.
8. Наконечник для туннелизации электрода.
РЗН 2016/5152
31.08.2018
ООО "Синерджи Консалтинг"
26.60.14.110
322800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)