РЗН 2016/5142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.
2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.
3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе:
- зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.;
- аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт.
4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.
5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.
6. Комплект, в составе:
- зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select;
- полимерная игла с расширителем - 1 шт.;
- пустая закрытая ампула.
7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.
8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction,
2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных
ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete.
3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка.
1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.
2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.
3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе:
- зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.;
- аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт.
4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.
5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.
6. Комплект, в составе:
- зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select;
- полимерная игла с расширителем - 1 шт.;
- пустая закрытая ампула.
7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.
8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction,
2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных
ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete.
3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка.
Номер РУ
РЗН 2016/5142
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9867
Заявитель
ЗАО "Интерседжикал"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11
Изготовитель
"Интерседжикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
101920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK.
2. Intersurgical UAB, Arnioniu g. 60/28-1, LT-18170 Pabrade, Lithuania.
3. Suzhou Weikang Medical Apparatus Co. Ltd., № 89 Wangmi Street, Suzhou New District, 215129 Jiangsu, China.
4. INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037, Mirandola MO, Italy.
5. Flexible Medical Packaging Ltd., Unit 8 Hightown, Whitecross Industrial Estate, Lancaster, LA1 4XS, UK.
6. Holopack Verpackungstechnik GmbH, Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 6. Комплект, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями: 8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковкахварианты исполнения:
1. Зубная щётка, модель OroCare Mini.
2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт.
3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire.
4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive.
5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт
- Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
РЗН 2016/5142
14.08.2019
ЗАО "Интерседжикал"
32.50.50.190
101920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)