РЗН 2016/5142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковкахварианты исполнения:
1. Зубная щётка, модель OroCare Mini.
2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт.
3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire.
4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive.
5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт
- Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
1. Зубная щётка, модель OroCare Mini.
2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт.
3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire.
4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive.
5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт
- Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
Номер РУ
РЗН 2016/5142
Дата РУ
14.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35263
Заявитель
ЗАО "Интерседжикал"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11
Изготовитель
"Интерседжикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
101920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Интерседжикал Лтд.", UAB Intersurgical, Arnioniu g. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101920
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.
2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.
3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе:
- зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.;
- аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт.
4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.
5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.
6. Комплект, в составе:
- зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select;
- полимерная игла с расширителем - 1 шт.;
- пустая закрытая ампула.
7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.
8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction,
2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных
ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete.
3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка.
РЗН 2016/5142
16.12.2016
ЗАО "Интерседжикал"
93 9800
101920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)