РЗН 2016/5126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014I. Состав набора:
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению ? 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению ? 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению ? 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению ? 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л ? 1 флакон (5,0 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению ? 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению ? 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению ? 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению ? 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л ? 1 флакон (5,0 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2016/5126
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9131
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
145640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014в составе:
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению - 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению - 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению - 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л - 1 флакон (5,0 мл).
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2016/5126
28.10.2022
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
21.20.23.110
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)