РЗН 2016/5126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014в составе:
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению - 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению - 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению - 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л - 1 флакон (5,0 мл).
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению - 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению - 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению - 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л - 1 флакон (5,0 мл).
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2016/5126
Дата РУ
28.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67471
Заявитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
145640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014I. Состав набора:
1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению ? 1 флакон (100 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению ? 1 флакон (250 мл).
3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению ? 1 флакон (25 мл).
4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению ? 1 флакон (5,0 мл).
5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л ? 1 флакон (5,0 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2016/5126
07.12.2016
93 9816
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)