РЗН 2016/5123

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5123

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляцийв вариантах исполнения:
I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 22 мм, 42 мм, 60 мм, 85 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 23 мм, 41 мм, 58 мм, 80 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight - 18, длиной 2 мм, 5 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая -1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
IV. Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18, длиной 10 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
V. Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18, длиной 30 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию).
VII. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 30 мм, 35 мм, 53 мм, 67 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.
VIII. Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, в составе:
1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт.
2. Интродьюсер - 1 шт.
3. Плунжер - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/5123

Дата РУ

13.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15867

Заявитель

ООО "Регистрационная компания"

Фактический адрес заявителя

119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1

Юридический адрес заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

323510

Таблица пуста

Адрес

Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 22 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 42 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 60 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 85 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 23 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 41 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 58 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 80 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Straight - 18, длиной 2 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Straight - 18, длиной 5 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18, длиной 10 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18, длиной 30 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 20 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 30 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 40 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 50 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 60 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 70 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 30 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 35 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 53 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 67 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 20 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 30 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 40 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 50 мм

Таблица пуста

323510

Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 60 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляцийварианты исполнения: I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 22 мм, 42 мм, 60 мм, 85 мм - 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 23 мм, 41 мм, 58 мм, 80 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 2 мм, 5 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) IV. Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 10 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) V. Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер- 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению 2. Толкатель Coil Pusher-16 с устройством для вращения в отдельной стерильной упаковке с инструкцией по применению (при необходимости) VII. Спираль эмболизационная толкаемая VortX -35 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм, 35 мм, 53 мм, 67 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.; Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению VIII. Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical -35 в отдельной стерильной упаковке, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм- 1шт/уп., 5шт/уп.. Состав: 1.1. Спираль эмболизационная толкаемая -1шт., 1.2. Интродьюсер - 1 шт., 1.3. Плунжер - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5123

06.04.2020

ООО "РК"

32.50.50.190

323510

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)