РЗН 2016/5089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5089
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70377
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Кордис Кашел Анлимитед Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cordis Cashel Unlimited Company, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
219780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juares, Chihuahua, CP 32574, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
Система стент-графта INCRAFT ААА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/5089
02.11.2017
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.190
219780
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/5089
01.12.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 4480
219780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)