РЗН 2016/5089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5089
Дата РУ
02.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26494
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Кордис Кашел"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
219780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland.
2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque lndustrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
I. Система стент-графта INCRAFT AAA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
II. Система стент-графта INCRAFT AAA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
III. Система стент-графта INCRAFT AAA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/5089
04.04.2023
ООО "Кордис Медикал Раша"
32.50.22.195
219780
Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения:
I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе:
1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт.
2. Карточка имплантации стента - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/5089
01.12.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 4480
219780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)