РЗН 2016/5086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Quantum2 10 HP.
2. Quantum2 10 S.
3. Quantum2 16 HP.
4. Quantum2 16 S.
5. Quantum2 20 HP.
6. Quantum2 20 S.
7. Quantum2 E HP.
8. Quantum2 E S.
9. Quantum2 HP Flex:trial.
10. Quantum2 S Flex:trial.
11. Quantum2 Pro HP.
12. Quantum2 Pro S.
13. Shine Rev 2 S.
14. Shine Rev 2 HPm.
15. Shine Rev 3 S.
16. Shine Rev 3 HPm.
17. Shine Rev 4 M.
18. Shine Rev 4 HPm.
19. Shine Rev 4 HP.
Принадлежности:
1. Корпус СА.
2. Рожок СА.
3. Цветные маркеры.
4. Звукопроводящая трубочка.
5. Стандартный вкладыш СА.
6. Защитный фильтр СА.
7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.
1. Quantum2 10 HP.
2. Quantum2 10 S.
3. Quantum2 16 HP.
4. Quantum2 16 S.
5. Quantum2 20 HP.
6. Quantum2 20 S.
7. Quantum2 E HP.
8. Quantum2 E S.
9. Quantum2 HP Flex:trial.
10. Quantum2 S Flex:trial.
11. Quantum2 Pro HP.
12. Quantum2 Pro S.
13. Shine Rev 2 S.
14. Shine Rev 2 HPm.
15. Shine Rev 3 S.
16. Shine Rev 3 HPm.
17. Shine Rev 4 M.
18. Shine Rev 4 HPm.
19. Shine Rev 4 HP.
Принадлежности:
1. Корпус СА.
2. Рожок СА.
3. Цветные маркеры.
4. Звукопроводящая трубочка.
5. Стандартный вкладыш СА.
6. Защитный фильтр СА.
7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.
Номер РУ
РЗН 2016/5086
Дата РУ
21.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40759
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
2. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
3. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Quantum2 10 HP.
2. Quantum2 10 S.
3. Quantum2 16 HP.
4. Quantum2 16 S.
5. Quantum2 20 HP.
6. Quantum2 20 S.
7. Quantum2 E HP.
8. Quantum2 E S.
9. Quantum2 HP Flex:trial.
10. Quantum2 S Flex:trial.
11. Quantum2 Pro HP.
12. Quantum2 Pro S.
13. Shine Rev 2 S.
14. Shine Rev 2 HPm.
15. Shine Rev 3 S.
16. Shine Rev 3 HPm.
17. Shine Rev 4 M.
18. Shine Rev 4 HPm.
19. Shine Rev 4 HP.
II. Принадлежности:
1. Корпус СА.
2. Рожок СА.
3. Цветные маркеры.
4. Звукопроводящая трубочка.
5. Стандартный вкладыш СА.
6. Защитный фильтр СА.
7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.
РЗН 2016/5086
01.12.2016
ООО "Фонак СНГ"
94 4480
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)