РЗН 2016/5086

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5086

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Quantum2 10 HP.
2. Quantum2 10 S.
3. Quantum2 16 HP.
4. Quantum2 16 S.
5. Quantum2 20 HP.
6. Quantum2 20 S.
7. Quantum2 E HP.
8. Quantum2 E S.
9. Quantum2 HP Flex:trial.
10. Quantum2 S Flex:trial.
11. Quantum2 Pro HP.
12. Quantum2 Pro S.
13. Shine Rev 2 S.
14. Shine Rev 2 HPm.
15. Shine Rev 3 S.
16. Shine Rev 3 HPm.
17. Shine Rev 4 M.
18. Shine Rev 4 HPm.
19. Shine Rev 4 HP.
II. Принадлежности:
1. Корпус СА.
2. Рожок СА.
3. Цветные маркеры.
4. Звукопроводящая трубочка.
5. Стандартный вкладыш СА.
6. Защитный фильтр СА.
7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.

Номер РУ

РЗН 2016/5086

Дата РУ

01.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13845

Заявитель

ООО "Фонак СНГ"

Фактический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Изготовитель

"Юнитрон Хеаринг"

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Юридический адрес изготовителя

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2а

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P. R. China. 2. Phonak Operation Center, Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. PHONAK AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 STÄFA, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

1. Quantum2 10 HP.

Таблица пуста

228560

10. Quantum2 S Flex:trial.

Таблица пуста

228560

11. Quantum2 Pro HP.

Таблица пуста

228560

12. Quantum2 Pro S.

Таблица пуста

228560

13. Shine Rev 2 S.

Таблица пуста

228560

14. Shine Rev 2 HPm.

Таблица пуста

228560

15. Shine Rev 3 S.

Таблица пуста

228560

16. Shine Rev 3 HPm.

Таблица пуста

228560

17. Shine Rev 4 M.

Таблица пуста

228560

18. Shine Rev 4 HPm.

Таблица пуста

228560

19. Shine Rev 4 HP.

Таблица пуста

228560

2. Quantum2 10 S.

Таблица пуста

228560

3. Quantum2 16 HP.

Таблица пуста

228560

4. Quantum2 16 S.

Таблица пуста

228560

5. Quantum2 20 HP.

Таблица пуста

228560

6. Quantum2 20 S.

Таблица пуста

228560

7. Quantum2 E HP.

Таблица пуста

228560

8. Quantum2 E S.

Таблица пуста

228560

9. Quantum2 HP Flex:trial.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Quantum2 10 HP. 2. Quantum2 10 S. 3. Quantum2 16 HP. 4. Quantum2 16 S. 5. Quantum2 20 HP. 6. Quantum2 20 S. 7. Quantum2 E HP. 8. Quantum2 E S. 9. Quantum2 HP Flex:trial. 10. Quantum2 S Flex:trial. 11. Quantum2 Pro HP. 12. Quantum2 Pro S. 13. Shine Rev 2 S. 14. Shine Rev 2 HPm. 15. Shine Rev 3 S. 16. Shine Rev 3 HPm. 17. Shine Rev 4 M. 18. Shine Rev 4 HPm. 19. Shine Rev 4 HP. Принадлежности: 1. Корпус СА. 2. Рожок СА. 3. Цветные маркеры. 4. Звукопроводящая трубочка. 5. Стандартный вкладыш СА. 6. Защитный фильтр СА. 7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.

РЗН 2016/5086

21.02.2020

ООО "Сонова Рус"

26.60.14.120

228560

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)