РЗН 2016/5040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт.).
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/5040
Дата РУ
20.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66330
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
2. GVS Filter Technology UK Ltd, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom.
3. WISAP Medical Technology GmbH, Fichtenstr. 27, 85649 Brunnthal/Hofolding, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250540
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191630
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167840
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850)
стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570)
стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510)
стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630)
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт).
РЗН 2016/5040
21.11.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
см. приложение
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Источник света WA58675A (Xenon E180), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
2. Источник света A4955 (CLV-FD), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- педаль управления А4956.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
3. Видеокамера A4894 (OTV-FD), стандартная комплектация:
- видеоголовка с кабелем и защитным колпачком.
- видеокабель S-VHS.
- кабель BNC.
- кабель сетевой.
- кабель управления А5148.
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки.
4. Литотриптор WA25540A (EL-28 LithoRapid), стандартная комплектация:
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- кабель зонда.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
5. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) , стандартная комплектация:
- пульт управления.
- теплообменник (WA58671A)
- кабель сетевой.
- набор адаптеров для подключения теплообменника.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
6. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
7. Насос A9082 (Uteroflow), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Педаль управления А4956.
2. Кабель управления А5148.
ФС № 2006/1772
09.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)