РЗН 2016/5040
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250540
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191630
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167840
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850)
стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570)
стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510)
стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630)
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт).
РЗН 2016/5040
21.11.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
см. приложение
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Источник света WA58675A (Xenon E180), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
2. Источник света A4955 (CLV-FD), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- педаль управления А4956.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
3. Видеокамера A4894 (OTV-FD), стандартная комплектация:
- видеоголовка с кабелем и защитным колпачком.
- видеокабель S-VHS.
- кабель BNC.
- кабель сетевой.
- кабель управления А5148.
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки.
4. Литотриптор WA25540A (EL-28 LithoRapid), стандартная комплектация:
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- кабель зонда.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
5. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) , стандартная комплектация:
- пульт управления.
- теплообменник (WA58671A)
- кабель сетевой.
- набор адаптеров для подключения теплообменника.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
6. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
7. Насос A9082 (Uteroflow), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Педаль управления А4956.
2. Кабель управления А5148.
ФС № 2006/1772
09.11.2006
—