РЗН 2016/5040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850)
стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570)
стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510)
стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630)
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт).
стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570)
стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510)
стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630)
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт).
Номер РУ
РЗН 2016/5040
Дата РУ
21.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19784
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
1. Источник света WA58675A (Xenon Е180)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216570
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191630
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация:
- педаль управления;
- кабель сетевой;
- кабель зонда (WA25365A);
- предохранитель (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация:
- теплообменник (WA58671A);
- кабель сетевой;
- адаптер для подключения теплообменника;
- трубка силиконовая (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации.
4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.).
2. Фильтр А5663 (10 шт.).
РЗН 2016/5040
20.09.2022
ООО "Олимпас Москва"
32.50.50.190
см. приложение
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Источник света WA58675A (Xenon E180), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
2. Источник света A4955 (CLV-FD), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- педаль управления А4956.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
3. Видеокамера A4894 (OTV-FD), стандартная комплектация:
- видеоголовка с кабелем и защитным колпачком.
- видеокабель S-VHS.
- кабель BNC.
- кабель сетевой.
- кабель управления А5148.
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки.
4. Литотриптор WA25540A (EL-28 LithoRapid), стандартная комплектация:
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- кабель зонда.
- предохранитель.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
5. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) , стандартная комплектация:
- пульт управления.
- теплообменник (WA58671A)
- кабель сетевой.
- набор адаптеров для подключения теплообменника.
- инструкция по эксплуатации, 2шт.
6. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
7. Насос A9082 (Uteroflow), стандартная комплектация:
- кабель сетевой.
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:
1. Педаль управления А4956.
2. Кабель управления А5148.
ФС № 2006/1772
09.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)