РЗН 2016/5030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021в следующих исполнениях:
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера рентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный диаметр 0,6 мм (2 Fr) - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 002) - 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 004) - 1 шт.
1.3. Трубка катетера полиуретановая рентгенконтрастная (арт. 007) - 1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 008) - 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 009) - 1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 010) - 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 011) - 1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
4. Линейка - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) - 1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) - 1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) - 1 шт.
5. Порт безыгольный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 027) - 1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 028) - 1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт. или 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 024) - 1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 60 мм (арт. 025) - 1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 026) - 1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера нерентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный диаметр 0,6 мм (2 Fr) - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 001) - 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 003) - 1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 008) - 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 009) - 1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 010) - 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 011) - 1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
4. Линейка - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) - 1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) - 1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) - 1 шт.
5. Порт безыгольный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 027) - 1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 028) - 1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт. или 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 024) - 1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 60 мм (арт. 025) - 1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 026) - 1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера рентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный диаметр 0,6 мм (2 Fr) - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 002) - 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 004) - 1 шт.
1.3. Трубка катетера полиуретановая рентгенконтрастная (арт. 007) - 1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 008) - 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 009) - 1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 010) - 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 011) - 1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
4. Линейка - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) - 1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) - 1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) - 1 шт.
5. Порт безыгольный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 027) - 1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 028) - 1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт. или 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 024) - 1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 60 мм (арт. 025) - 1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 026) - 1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера нерентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный диаметр 0,6 мм (2 Fr) - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 001) - 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 003) - 1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 008) - 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 009) - 1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 × 20 мм (19G) (арт. 010) - 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 × 19 мм (19G) (арт. 011) - 1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) - 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) - 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) - 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) - 1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 × 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
4. Линейка - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) - 1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) - 1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) - 1 шт.
5. Порт безыгольный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 027) - 1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами (арт. 028) - 1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт. или 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 024) - 1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 60 мм (арт. 025) - 1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 × 44 мм (арт. 026) - 1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2016/5030
Дата РУ
20.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86416
Изготовитель
ООО "Матрикс"
Фактический адрес изготовителя
620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, кв. 40
Юридический адрес изготовителя
620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, кв. 40
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
254610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Матрикс", Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1.
2. ООО "Голиаф-МТ", Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 29а, помещ. 28.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254610
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254610
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021в следующих исполнениях:
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная) длиной 250 мм, 300 мм, 350 мм - 1 шт.,
в вариантах исполнения:
1.1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная), наружный диаметр 0,65мм,
артикул 818055-002.
1.2. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная), наружный диаметр 0,63мм, артикул F00010Y.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б.Браун Мельзунген АГ» (B. Braun Melsungen AG), Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
2.2. Устройство для вливания в малые вены однократного применения 19G/1,1 мм, 19мм, доработанная, производства фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» (KD Medical GmbH Hospital Products), Германия, РУ № ФСЗ 2008/02135.
3. Игла-бабочка 27G - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Венофикс А 27G/0.4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б.Браун Мельзунген АГ» (B. Braun Melsungen AG), Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3.2. Устройство для вливания в малые вены однократного применения 27G/0.4 мм,
19 мм с удлинителем, производства фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», (KD Medical GmbH Hospital Products), Германия, РУ № ФСЗ 2008/02135.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт.,
в следующих вариантах исполнения:
4.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm» производства фирмы «3M Компани, 3М Хелс Кеар» (3M Company,
3M Health Care) США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
4.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Yafho», производства фирмы «Яфхо Байо-Текнолоджи Ко. Лтд» (Yafho
Bio-Technology Co.Ltd.), КНР.
5. Линейка для замера глубины введения катетера - 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм;
5.2. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 250 мм;
5.3. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 300 мм.
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная) длиной 250 мм, 300 мм,
350 мм - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная), наружный диаметр 0,65мм,
артикул 818055-001.
1.2. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная), наружный диаметр 0,63мм,
артикул BS1450-012-025, артикул BS1450-012-025-SB.
2. Игла-интродьюсер 19G - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б.Браун Мельзунген АГ» (B. Braun Melsungen AG), Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
2.2. Устройство для вливания в малые вены однократного применения 19G/1,1 мм, 19мм, доработанная, производства фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» (KD Medical GmbH Hospital Products), Германия, РУ № ФСЗ 2008/02135.
3. Игла-бабочка 27G - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Венофикс А 27G/0.4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б.Браун Мельзунген АГ» (B. Braun Melsungen AG), Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3.2. Устройство для вливания в малые вены однократного применения 27G/0.4 мм,
19 мм с удлинителем, производства фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», (KD Medical GmbH Hospital Products), Германия, РУ № ФСЗ 2008/02135.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт.,
в следующих вариантах исполнения:
4.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm» производства фирмы «3M Компани, 3М Хелс Кеар» (3M Company,
3M Health Care) США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
4.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Yafho», производства фирмы «Яфхо Байо-Текнолоджи Ко. Лтд» (Yafho
Bio-Technology Co. Ltd.), КНР.
5. Линейка для замера глубины введения катетера - 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм.
5.2. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 250 мм.
5.3. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 300 мм.
РЗН 2016/5030
18.03.2022
32.50.13.190
254610
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015в следующих исполнениях:
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе:
1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-002.
2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Конюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе:
1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-001.
2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2016/5030
21.11.2016
94 3790
254610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)