РЗН 2016/5006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав:
- стент на системе доставки;
- канюля для промывания;
- изделие Looper.
2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм):
2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.
- стент на системе доставки;
- канюля для промывания;
- изделие Looper.
2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм):
2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.
Номер РУ
РЗН 2016/5006
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28689
Заявитель
ООО "Стентекс"
Фактический адрес заявителя
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес заявителя
117452, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Изготовитель
ООО "Стентекс"
Фактический адрес изготовителя
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес изготовителя
117452, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
218190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
2. ООО "Стентекс", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Сикорского, д. 11.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
стент на системе доставки
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав:
- стент на системе доставки;
- канюля для промывания;
- изделие Looper.
2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм):
2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.
РЗН 2016/5006
20.04.2017
ООО "Стентекс"
94 4480
218190
Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав:
- стент на системе доставки;
- канюля для промывания;
- изделие Looper.
2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм):
2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 14; 2,25 х 18; 2,25 х 22; 2,25 х 26; 2,25 х 30; 2,5 х 8; 2,5 х 12;
2,5 х 14; 2,5 х 18; 2,5 х 22; 2,5 х 26; 2,5 х 30; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 14; 2,75 х 18;
2,75 х 22; 2,75 х 26; 2,75 х 30; 3,0 х 9; 3,0 х 12; 3,0 х 15; 3,0 х 18; 3,0 х 22; 3,0 х 26;
3,0 х 30; 3,5 х 9; 3,5 х 12; 3,5 х 15; 3,5 х 18; 3,5 х 22; 3,5 х 26; 3,5 х 30; 4,0 х 9; 4,0 х 12;
4,0 х 15; 4,0 х 18; 4,0 х 22; 4,0 х 26; 4,0 х 30.
РЗН 2016/5006
11.11.2016
ООО "Стентекс"
94 4480
218190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)