РЗН 2016/5006

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5006

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав:
- стент на системе доставки;
- канюля для промывания;
- изделие Looper.
2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм):
2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 14; 2,25 х 18; 2,25 х 22; 2,25 х 26; 2,25 х 30; 2,5 х 8; 2,5 х 12;
2,5 х 14; 2,5 х 18; 2,5 х 22; 2,5 х 26; 2,5 х 30; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 14; 2,75 х 18;
2,75 х 22; 2,75 х 26; 2,75 х 30; 3,0 х 9; 3,0 х 12; 3,0 х 15; 3,0 х 18; 3,0 х 22; 3,0 х 26;
3,0 х 30; 3,5 х 9; 3,5 х 12; 3,5 х 15; 3,5 х 18; 3,5 х 22; 3,5 х 26; 3,5 х 30; 4,0 х 9; 4,0 х 12;
4,0 х 15; 4,0 х 18; 4,0 х 22; 4,0 х 26; 4,0 х 30.

Номер РУ

РЗН 2016/5006

Дата РУ

11.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15129

Заявитель

ООО "Стентекс"

Фактический адрес заявителя

117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В

Юридический адрес заявителя

117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В

Изготовитель

ООО "Стентекс"

Фактический адрес изготовителя

117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В

Юридический адрес изготовителя

117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

218190

Таблица пуста

Адрес

Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 8

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 14

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,25 х 30

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 8

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 14

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,5 х 30

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 8

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 14

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2,75 х 30

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 9

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 15

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,0 х 30

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 9

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 15

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 3,5 х 30

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 9

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 12

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 15

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 18

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 22

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 26

Таблица пуста

218190

ST BRIG (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 4,0 х 30

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав: - стент на системе доставки; - канюля для промывания; - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.

РЗН 2016/5006

26.03.2018

ООО "Стентекс"

32.50.13.110

218190

Развернуть

Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-20151. Состав: - стент на системе доставки; - канюля для промывания; - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2.25 х 8; 2.25 х 12; 2.25 х 14; 2.25 х 18; 2.25 х 22; 2.25 х 26; 2.25 х 30; 2.5 х 8; 2.5 х 12; 2.5 х 14; 2.5 х 18; 2.5 х 22; 2.5 х 26; 2.5 х 30; 2.75 х 8; 2.75 х 12; 2.75 х 14; 2.75 х 18; 2.75 х 22; 2.75 х 26; 2.75 х 30; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 18; 3.0 х 22; 3.0 х 26; 3.0 х 30; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 18; 3.5 х 22; 3.5 х 26; 3.5 х 30; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 18; 4.0 х 22; 4.0 х 26; 4.0 х 30.

РЗН 2016/5006

20.04.2017

ООО "Стентекс"

94 4480

218190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)