РЗН 2016/4997

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4997

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора: Иммуносорбент - 1 планшет. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). Конъюгат - 1 флакон (12 мл). ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл). РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл). РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл). Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

334250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334250

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

РЗН 2016/4997

20.04.2021

21.20.23.110

334250

Развернуть

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015I. Состав: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

РЗН 2016/4997

15.11.2016

93 9817

334250

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)