РЗН 2016/4997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4997
Дата РУ
14.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82198
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
334250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334250
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4997
20.04.2021
21.20.23.110
334250
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4997
15.11.2016
93 9817
334250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)