РЗН 2016/4997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4997
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14103
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
334250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334250
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4997
14.10.2024
20.59.52.195
334250
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4997
20.04.2021
21.20.23.110
334250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)