РЗН 2016/4934

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4934

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone)Варианты исполнения:
1. Двунаправленная:
- М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX;
- М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8;
- М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS;
- М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2;
- М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4;
- М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26;
- М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3;
- М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6;
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS;
- М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4;
- М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6;
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH;
- М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH;
- М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH;
- М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH;
- М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS;
- М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26;
- М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2;
- М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2;
- М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH;
- М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1;
- М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2;
- М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH;
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH;
- М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2.
2. Однонаправленная:
- М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм;
- М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм;
- М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1;
- М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1.

Номер РУ

РЗН 2016/4934

Дата РУ

31.08.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

31228

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

Серджикал Спешелтис Мексико, С.ДЕ Р.Л. ДЕ С.В., Мексика Surgical Specialties Mexico, S.DE R.L, DE C.V.

Фактический адрес изготовителя

, Мексика, Corredor Тijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa" Тijuana, В.С., С.Р., 22235, Mexico

Юридический адрес изготовителя

, Мексика, Дальнее зарубежье, Corredor Тijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa" Тijuana, В.С., С.Р., 22235, Mexico

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.120

Класс риска

Вид

147190

Таблица пуста

Адрес

Surgical Specialties Mexico, S.DE R.L. DE C.V., Corredor Тijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa, Тijuana, В.С., С.Р., 22235, Mexico

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone)в следующих вариантах исполнения: 1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8 - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4 - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3 - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6 - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4 - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6 - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1 - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1 - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1

РЗН 2016/4934

24.10.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

93 9370

147190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)