РЗН 2016/4934

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4934

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone)в следующих вариантах исполнения:
1. Двунаправленная:
- М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX
- М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8
- М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS
- М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2
- М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4
- М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26
- М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3
- М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS
- М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4
- М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH
- М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH
- М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH
- М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH
- М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS
- М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26
- М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH
- М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1
- М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH
- М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2
2. Однонаправленная:
- М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм
- М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм
- М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1
- М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1

Номер РУ

РЗН 2016/4934

Дата РУ

24.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14042

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"Ангиотех Пуэрто Рико, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс риска

Вид

147190

Таблица пуста

Адрес

Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

147190

1. Двунаправленная: - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

147190

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone)Варианты исполнения: 1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX; - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8; - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS; - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2; - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4; - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26; - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3; - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6; - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS; - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4; - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6; - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH; - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH; - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH; - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH; - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS; - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26; - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH; - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1; - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH; - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH; - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2. 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм; - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм; - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1; - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1.

РЗН 2016/4934

31.08.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

21.20.24.120

147190

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)