РЗН 2016/4883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.
5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.
6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.
7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.
8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
9. Ключ запуска - 2 шт.
10. Предохранитель - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.
5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.
6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.
7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.
8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
9. Ключ запуска - 2 шт.
10. Предохранитель - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4883
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24863
Заявитель
ООО "Белла-С"
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8
Изготовитель
"КЛАССИС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
279400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279400
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
5. Ключ запуска - 2 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
РЗН 2016/4883
12.10.2016
ООО "Лутроник центр"
94 4450
279400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)