РЗН 2016/4883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
5. Ключ запуска - 2 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
5. Ключ запуска - 2 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4883
Дата РУ
12.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13907
Заявитель
ООО "Лутроник центр"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Изготовитель
"КЛАССИС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
279400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279400
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипула А - 1 шт.
3. Манипула В - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт.
2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт.
3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт.
4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.
5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.
6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.
7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.
8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт.
9. Ключ запуска - 2 шт.
10. Предохранитель - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
РЗН 2016/4883
10.07.2017
ООО "Белла-С"
26.60.13.190
279400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)